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安瓿拉絲灌封及其注意事項是什么?
更新時間:2025-07-18   點擊次數:69次

安瓿拉絲灌封是制藥行業中對安瓿瓶進行灌裝和封口的重要工藝。以下是關于安瓿拉絲灌封及其注意事項的詳細介紹:

一、安瓿拉絲灌封工藝

安瓿拉絲灌封的工藝過程一般應包括安瓿的排整、灌注、充惰性氣體、封口等工序。

  1. 安瓿的排整:將密集堆排的滅菌后的安瓿按照灌封機動作周期的要求,即在一定的時間間隔內,將定量的(固定支數)安瓿按一定的距離間隔排放在灌封機的傳送裝置上。

  2. 安瓿的灌注:將配制、過濾后的藥液經計量,按一定體積注入安瓿中。常用的惰性氣體有氮氣、二氧化碳氣體,因后者可改變藥液的pH,且易使安瓿熔封時破裂,所以應盡量使用氮氣。5ml以上的安瓿在灌注藥液前還需預充惰性氣體,提前以惰性氣體置換空氣。

  3. 安瓿的封口:利用火焰加熱,將已灌注藥液且充填惰性氣體的安瓿頸部熔融后使其密封。加熱時安瓿需要自轉,使頸部均勻受熱熔融。國內的灌封機上均采用拉絲封口工藝。拉絲封口時瓶頸玻璃不僅有火焰加熱后的自身融合,而且還用拉絲鉗將瓶頸上部多余的玻璃靠機械動作強力拉走,同時加上安瓿自身的旋轉動作,可以保證封口嚴密不漏,并且使封口處玻璃厚薄均勻,而不易出現冷爆現象。

二、安瓿拉絲灌封機

安瓿拉絲灌封機是一種專門用于對安瓿瓶灌裝液進行灌裝密閉封口的儀器設備。該設備采用活塞計量泵定量灌裝技術,能夠遇缺瓶時自動停止灌液,確保生產過程的安全與準確。安瓿拉絲灌封機支持使用煤氣、液化天然氣、液化石油氣等多種燃氣源。它采用雙針型設計,具有結構緊湊、運轉平穩可靠、調節操作方便、功能齊全等特點,適用于制藥行業中小劑量藥液的灌裝與封口作業。

三、注意事項

  1. ?操作前準備?:在操作安瓿拉絲灌封機前,應確保設備各部件完好無損,電源、氣壓等外部條件滿足設備要求。同時,對設備進行全面清潔,避免雜質污染產品。

  2. ?操作過程?:按照設備操作手冊的指示正確啟動設備。在設備運行過程中,要密切關注設備狀態,及時調整參數,確保產品質量。在灌裝和封口過程中,應注意安瓿瓶的排列和傳送是否順暢,以及藥液灌裝量是否準確。

  3. ?設備維護?:定期對設備進行檢查和維護,包括設備的緊固件、傳動部件、密封件等。發現松動或磨損的部件要及時緊固或更換,確保設備正常運行。同時,每天應對設備進行全面清潔,包括設備表面、傳動部件、灌裝系統、拉絲系統等。清潔時要使用專用工具和清潔劑,避免使用過于暴力或腐蝕性的清潔方法。

  4. ?安全性考慮?:在操作過程中,應注意個人安全防護,如佩戴防護眼鏡、手套等。此外,應確保設備接地良好,避免電氣故障導致的安全問題。

  5. ?故障處理?:當設備出現故障時,首先要保持冷靜,不要盲目拆卸設備。要根據設備故障的現象,結合設備操作手冊和維修手冊,逐步排查故障原因。如果自己無法解決故障,要及時聯系專業維修人員進行處理。

綜上所述,安瓿拉絲灌封是制藥行業中一項重要的工藝過程,需要嚴格遵循操作規程和注意事項來確保產品質量和生產安全。


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